核心要点
Genmab10 月三项抗癌药物三期临床试验全部取得成功，三个月内股价翻倍。 这家丹麦生物科技公司依托达雷妥尤单抗（Darzalex）等药物的专利分成收入，推动业务转型，计划更多自主持有自研药物权益。 首席执行官扬・范德温克尔表示，近期临床试验的重大突破开启了 “一个全新时代”，petosemtamab 有望成为一款数十亿美元销售额的重磅药物。丹麦生物科技企业Genmab（Genmab）接连取得抗癌药物临床试验重大成功，公司股价三个月内实现翻倍；也为公司争取更多自研药物掌控权的战略注入新动力。
这家市值约 350 亿美元的企业上周股价大涨 48%；在实验性头颈癌治疗药物 petosemtamab 公布亮眼数据当日，单日涨幅便达 29%。这是Genmab在 10 月收获的第三项三期临床试验阳性结果，此前卵巢癌、淋巴瘤治疗药物的试验也均取得积极数据。
历经近三十年发展，Genmab成长为欧洲头部生物科技企业。首席执行官扬・范德温克尔上周五接受 采访时称，这一系列突破标志公司进入 “一个全新时代”。
过去，Genmab的主要收入来自合作药物的专利分成，其中包括强生的多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗（Darzalex）、诺华的 Kesimpta。范德温克尔表示，强生今年达雷妥尤单抗的销售额预计将达到 165‑169 亿美元，Genmab最高可获得 20% 的专利分成。
如今Genmab凭借这笔可观的现金流，推动业务转型，希望更大程度占有自研药物的销售收入。
抗癌药物接连取得突破
市场反响最大的是Genmab 10 月 28 日公布的试验结果：在针对复发或转移性头颈癌患者的三期临床试验中，petosemtamab 联合默沙东的可瑞达（Keytruda）用药，相比单用可瑞达，可将患者死亡风险降低 50%。
公司称，该联合疗法同时显著提升肿瘤缓解率，且未观察到新的安全风险信号。
范德温克尔向 表示，该联合疗法有望树立全新治疗标准；但因完整数据尚未公开，他暂不确认生存期数据能否在后续数据随访中继续维持。
数日之前，健迈公布药物 Rina‑S 的三期卵巢癌临床试验：对比化疗方案，Rina‑S 可将疾病进展或死亡风险降低 71%，死亡风险降低 57%。
巴克莱分析师评价，该结果超出市场预期。Rina‑S 有望为两类患者提供新选择：一类是不适用艾伯维 Elahere 药物的患者，另一类是使用 Elahere 之后病情发生进展的患者。但分析师同时提醒，不同临床试验之间的数据不适合直接对比。
10 月第三项晚期临床成功来自和艾伯维联合开发的 Epkinly。在既往未经治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤试验中，Epkinly 联合标准化疗，可将疾病进展或死亡风险降低 51%。
分析师看好 petosemtamab 巨大商业潜力，其市场空间不止局限于当前获批目标适应症。
杰富瑞分析师预测，仅用于复发 / 转移性头颈癌，petosemtamab 的全球销售峰值可达 35 亿美元；如果进一步拓展至局部晚期病症，还能再带来 35 亿美元营收增量，投资者目前尚未充分认识到这部分机会。
范德温克尔没有给出具体销售数字，但他预计 petosemtamab 会成为一款 “数十亿美元级别药物”。
Genmab将于 11 月 5 日发布第三季度财报。
抗体药物专精企业
Genmab业务根基是抗体类药物，petosemtamab 就属于双特异性抗体，能够同时结合癌细胞上两个不同靶点。
petosemtamab 靶向 EGFR 与 LGR5 两种蛋白，一方面阻断癌细胞增殖信号，另一方面激活免疫系统攻击肿瘤。
范德温克尔称，公司在抗体及免疫相互作用领域的技术积累，也帮助其识别外部潜力药物。2025 年健迈以 80 亿美元收购 Merus，获得 petosemtamab；2024 年斥资 18 亿美元收购 ProfoundBio，得到 Rina‑S。
这两笔收购也是健迈商业模式转型的关键。 petosemtamab、Rina‑S 完全归健迈所有；Epkinly 则与艾伯维平分商业收益。对比过去和强生、诺华的合作模式，健迈如今拿到了高得多的权益份额。
范德温克尔表示：“往后，我们会越来越多地把自研新药的所有权掌握在自己手里。”
目前健迈三款核心候选药物，合计开展 15 项三期临床试验。 他说：“这套商业模式开始得到验证，各个环节逐步跑通。我认为市场终于理解了这一点。”
收购 Merus 本身就是一场高风险押注：健迈为此举债 55 亿美元，当初是依靠专利分成收入作为财务兜底，以防 petosemtamab 临床失败。
开启发展新篇章
更多自主持有药物，意味着企业需要承担药物销售推广的大量工作。范德温克尔表示，依托与辉瑞合作开发的 Epkinly、Tivdak 等产品，公司已经搭建起大部分商业化配套能力。
公司正在扩大欧洲销售团队；在美国，除专科肿瘤医院之外，还发力社区医疗渠道，希望触达更多癌症患者。
范德温克尔提出目标：到 2030 年代，由健迈持有主要权益的药物，服务患者数量从目前不足 3 万人提升至约 50 万人。
他也承认大型药企可能会对健迈产生收购兴趣，公司大概率会处在大药企重点关注名单上；但他强调，公司目标仍是打造一家独立的欧洲生物科技企业。
不过，更高的自主权益，也意味着公司要承担临床试验、监管审批、商业化全部的成本与风险。
范德温克尔坦言，地缘局势变化、药品定价压力，都可能打乱扩张计划，改变药物在不同国家的上市先后顺序。
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责任编辑：郭明煜
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